Mỹ mở cửa đón khách, Sputnik V chưa thấy tiến triển

(Tin tức 24h) - Mỹ sẽ chấp nhận du khách nước ngoài tiêm vaccine được WHO phê duyệt, Sputnik V nhận áp lực lớn hơn.

Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh (CDC) Mỹ hôm 15/10 thông tin, nước này sẽ  chấp nhận du khách nước ngoài đã tiêm đủ liều các loại vaccine Covid-19 được WHO công nhận hoặc Cơ quan quản lý Dược phẩm và Thực phẩm (FDA) Mỹ cấp phép.

My mo cua don khach, Sputnik V chua thay tien trien
Mỹ sẽ đón du khách từ ngày 8/11.

"Các cá nhân đã tiêm kết hợp 2 liều mọi loại vaccine Covid-19 được FDA phê chuẩn hoặc nằm trong danh sách sử dụng khẩn cấp của WHO được coi là đã tiêm chủng hoàn toàn" - CDC cho biết.

Cùng ngày, Nhà Trắng cho biết quy định mới về vaccine đối với công dân nước ngoài nhập cảnh vào Mỹ sẽ có hiệu lực từ 8/11, áp dụng với du khách đến Mỹ bằng cả đường bộ và đường hàng không.

Trong ngày 25/10, CDC Mỹ dự kiến có kế hoạch trả lời các câu hỏi về tiêm chủng và công bố yêu cầu truy vết tiếp xúc đối với du khách đến Mỹ bằng đường hàng không.

Hiện nay, các loại vaccine đã được FDA Mỹ chấp thuận hoặc được WHO cấp phép sử dụng khẩn cấp gồm AstraZeneca, Johnson & Johnson, Moderna, Pfizer-BioNTech, Sinopharm và Sinovac.

Thông báo mới của Mỹ có thể sẽ càng gây áp lực lên vaccine Nga Sputnik V bởi chúng chưa được WHO phê duyệt. Hôm 13/10, WHO thông báo đang tiếp tục đánh giá vaccine Sputnik V của Nga theo quy trình phê duyệt danh sách sử dụng khẩn cấp (EUL).

“Cũng như các ứng cử viên vaccine khác, WHO tiếp tục đánh giá vaccine Sputnik V từ các cơ sở sản xuất khác nhau và sẽ công bố quyết định về tình trạng EUL khi có tất cả các dữ liệu và đánh giá kết luận. Bất kỳ loại vaccine nào được chứng minh là an toàn, hiệu quả, đảm bảo chất lượng, và đáp ứng các yêu cầu đặt ra trong quy trình EUL, sẽ được cấp khuyến nghị EUL” - thông báo từ WHO cho hay.

Theo WHO, quy trình đánh giá EUL sẽ giúp "tăng tốc độ tiếp cận công bằng với vaccine”.

Trợ lý Tổng giám đốc WHO về Tiếp cận Thuốc và y tế Mariangela Batista Galvao Simao, nói về triển vọng của Sputnik V sẽ được thông qua quy trình EUL. Bà nói: "Sẽ vẫn còn những vấn đề xung quanh thông tin đầy đủ về hồ sơ mà ứng viên nộp đơn, Quỹ đầu tư trực tiếp của Nga (RDIF) đã cung cấp, và cũng có những vấn đề liên quan đến việc hoàn thiện kiểm tra các nhà sản xuất khác nhau ở Nga."

Sau cuộc hội đàm với Tổng Giám đốc Tổ chức Y tế Thế giới, Tiến sĩ Tedros Adhanom Ghebreyesus tại Geneva vào ngày 1/10, Bộ trưởng Y tế Nga Mikhail Murashko cho biết tất cả các rào cản cản trở việc đăng ký Sputnik V với WHO đã được gỡ bỏ.

Cơ quan báo chí của WHO cho hay, WHO đang chờ thông tin bổ sung về Sputnik V từ Moscow, cho biết chỉ sau khi dữ liệu này được xem xét, các chuyên gia quốc tế mới có thể tổ chức chuyến đi đến Nga để kiểm tra.

Đầu năm nay, WHO đã kiểm tra 4 cơ sở sản xuất ở Nga trong khuôn khổ đánh giá sơ bộ vaccine Sputnik V và đưa ra khuyến nghị cụ thể.

Chuyến thăm của các chuyên gia WHO được tổ chức cùng với chuyến thăm từ các chuyên gia của Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA).

My mo cua don khach, Sputnik V chua thay tien trien
Vaccine Sputnik V "lận đận" qua cửa WHO, EMA

Thông tấn TASS dẫn lời Giám đốc RDIF Kirill Dmitriev cho hay, cơ quan này dự kiến ​​sẽ có chuyến thăm của các chuyên gia của EMA vào mùa thu này để hoàn thành việc kiểm tra trong khuôn khổ phê duyệt vaccine Sputnik V.

"Chúng tôi nhận thấy [rằng] nhóm EMA rất chuyên nghiệp. Họ đã có một chuyến thăm tốt; họ đã xem xét dữ liệu thử nghiệm lâm sàng và không có bất kỳ nhận xét chỉ trích nào. Chúng tôi cũng thấy một số nhận xét từ phe chính trị, từ một số chính trị gia nói rằng châu Âu không nên có vaccine của Nga, nhưng chúng tôi không thấy chúng được phản ánh từ phía EMA. Chúng tôi hy vọng họ sẽ quay trở lại vào mùa thu và hoàn thành việc kiểm tra" - ông nói.

Ông cũng nhấn mạnh rằng các nhà sản xuất vaccine khác nhau gặp phải những trở ngại khác nhau trên các thị trường khác nhau.

"Ví dụ, AstraZeneca vẫn không được phép ở Mỹ mặc dù nó được phép ở Liên minh châu Âu và các quốc gia khác" - ông lưu ý.

Tuy nhiên, với thông báo mới đây, phía Mỹ cho thấy họ đã "bật đèn xanh" cho những người được tiêm vaccine AstraZeneca và vaccine do Trung Quốc phát triển như Sinopharm và Sinovac dưới dạng công nhận là "một hình thức tiêm chủng hợp lệ".

Còn với vaccine của Nga thì việc công nhận lẫn nhau giữa các chứng chỉ tiêm vaccine lại bị đình trệ trong các cuộc làm việc của giới chức hai nước ở Moscow mới đây.

Cũng tại cuộc phỏng vấn, ông Dmitriev cho biết, trong năm sau, nước này sẽ sản xuất lượng vaccine Sputnik V và Sputnik Light đủ để tiêm chủng cho 1 tỷ người. 

Theo ông, đến cuối năm nay, số liều vaccine Sputnik V và Sputnik Light sẽ đủ tiêm cho 700 triệu người. 

Ông giải thích: “Chúng tôi không cố gắng trở thành người chơi lớn trên thị trường nhưng chúng tôi muốn đóng góp một phần công sức”.

Tháng trước, Giám đốc Trung tâm nghiên cứu Gamaleya Alexander Gunzburg cho biết, khoảng 57 triệu bộ vaccine Sputnik V hai liều đã được đưa vào lưu hành.

Theo số liệu của Bộ Công Thương Nga, trong 5 tháng đầu năm nay, giá trị xuất khẩu các loại vaccine của nước này đã tăng gấp đôi so với 3 năm trước.

Tháng 8/2021, Nga cũng đã ghi nhận sự gia tăng xuất khẩu các loại vaccine khác nhau, trong đó có vaccine Sputnik V.

Theo hồ sơ đăng ký công bố hôm 12/10, vaccine Covid-19 Sputnik V dạng xịt mũi đã được Nga đưa vào thử nghiệm. Vaccine này sẽ được thử nghiệm hai liều trên tình nguyện viên trưởng thành tại một bệnh viện ở thành phố St.Petersburg. Hồ sơ không nêu thời gian thử nghiệm lâm sàng dự kiến.

Hải Lâm

Thứ Bảy, 16/10/2021 10:44

Sự Kiện